Bimatoprost este biotransformat de diferite enzime pe multiple cai de metabolizare si nu s-au observat efecte asupra enzimelor hepatice implicate in metabolizarea medicamentelor in cadrul studiilor preclinice.

LUMIGAN nu a fost studiat la pacienti cu afectarea functiei respiratorii si prin urmare trebuie utilizat cu precautie la acesti pacienti. in cadrul studiilor clinice, la acei pacienti cu antecedente de afectare a functiei respiratorii, nu s-au observat efecte respiratorii imprevizibile semnificative.

Infectii si infestari Mai putin frecvente (≥1/1000 - <1/100): infectie (in principal, raceli si infectii ale tractului respirator superior)

Utilizarea in cazul pacientilor cu insuficienta hepatica si renala: LUMIGAN nu a fost studiat la pacientii cu insuficienta renala sau insuficienta hepatica moderata spre severa si trebuie prin urmare sa fie utilizat cu precautie la acesti pacienti. La pacientii cu antecedente de boala hepatica usoara sau valori anormale ale concentratilor plasmatice de ALT, AST si/sau bilirubina la momentul initial, LUMIGAN nu a avut efecte adverse asupra functiei hepatice de-a lungul a 24 de luni.

Cititi online prospectele medicamentelor, pentru a va informa asupra indicatiilor, modului de utilizare sau reactiilor adverse.

LUMIGAN contine conservantul clorura de benzalconiu, care poate fi absorbit de lentilele de contact moi. Lentilele de contact trebuie scoase inainte de instilare si pot fi reaplicate la 15 minute dupa administrare.

Flacoane din polietilena de joasa densitate, de culoare alb opac, si capac cu filet, din polistiren. Fiecare flacon are un volum de umplere de 3 ml. Sunt disponibile urmatoarele marimi de ambalaj: cutii care contin 1 sau 3 flacoane a cate 3 ml. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

LUMIGAN are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Ca si in cazul oricarui tratament ocular, daca dupa instilare apare o incetosare tranzitorie a vederii pacientul trebuie sa astepte pana cand vederea redevine clara inainte de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Despre clorura de benzalconiu, utilizata frecvent cu rol de conservant in medicamentele oftalmice, s-a raportat ca produce cheratopatie punctiforma si/sau cheratopatie ulceroasa toxica. Deoarece LUMIGAN contine clorura de benzalconiu, este necesara monitorizarea in cazul utilizarii frecvente sau prelungite la pacienti cu xeroftalmie sau in cazul in care corneea este lezata.

Tulburari oculare Foarte frecvente (≥1/10): hiperemie conjunctivala, cresterea genelor, prurit ocular Frecvente (≥1/100 - <1/10): conjunctivita alergica, astenopie, blefarita, cataracta, edem conjunctival, eroziune a corneei, secretii oculare, inchiderea culorii genelor, dureri la nivelul ochiului, senzatie de corp strain, pigmentatie accentuata a irisului, arsuri oculare, uscaciune oculara, iritatie oculara, fotofobie, cheratita punctiforma superficiala, lacrimare, tulburari de vedere si reducerea acuitatii vizuale

Utilizarea concomitenta de LUMIGAN si alti agenti antiglaucomatosi in afara betablocantilor de uz local nu a fost evaluata in timpul tratamentului adjuvant al glaucomului.

Urmatoarele reactii adverse asociate in mod clar, probabil sau posibil cu tratamentul au fost semnalate in timpul studiilor clinice cu LUMIGAN. Majoritatea au fost oculare, usoare spre moderate, si niciuna nu a fost grava: In cadrul fiecarei grupe de frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii

LUMIGAN nu a fost studiat la pacienti cu bloc cardiac mai sever decat cel de gradul unu sau cu insuficienta cardiaca congestiva necontrolata.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat Frecvente (≥1/100 - <1/10): eritem palpebral, prurit palpebral, pigmentare cutanata perioculara Putin frecvente (≥1/1000 - <1/100): edem palpebral, hirsutism.

LUMIGAN nu a fost studiat la pacienti cu afectiuni oculare inflamatorii, glaucom neovascular, inflamator, cu unghi inchis, glaucom congenital sau cu glaucom cu unghi ingust.

Alaptarea Nu se cunoaste daca bimatoprost este excretat in laptele matern la om, totusi, aceasta substanta este excretata in laptele femelelor de sobolan in urma administrarii intravenoase. Se recomanda ca LUMIGAN sa nu fie administrat mamelor care alapteaza.

Generalitati Pentru o mare parte dintre noi, sezonul alergiilor pare interminabil: primavara ne confruntam cu polenul, vara cu iarba si fanul uscat, toamna cu praful in exces. Oricare ar fi cauza alergiei, rezultatul ramane acelasi: avem ochii rosii, ne ustura,...citeste mai mult

Doza recomandata este de o picatura in ochiul (ochii) afectat(ti) o data pe zi, administrata seara. Nu trebuie utilizata mai mult de o doza pe zi deoarece o administrare mai frecventa poate diminua efectul de reducere a presiunii intraoculare.

Unele din aceste modificari pot avea caracter permanent si pot conduce la diferente de aspect intre ochi atunci cand este tratat doar un singur ochi. Modificarea pigmentatiei irisului se produce lent si poate sa nu fie vizibila timp de mai multe luni. Dupa 12 luni, incidenta a fost de 1,5% si nu s-a accentuat in urma unui tratament de 3 ani.

Mai putin de 9% dintre pacienti au intrerupt tratamentul datorita oricarui eveniment advers in primul an, cu incidenta intreruperilor la alti pacienti situandu-se la 3% atat dupa 2, cat si dupa 3 ani.

Ordin nr. 653 din 25 septembrie 2001 privind asistenta medicala a prescolarilor, elevilor si studentilor Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 777 din 5 decembrie 2001 Ministrul sanatatii si familiei, vazand Referatul comun de aprobare al Directiei generale...citeste mai mult

Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj si este improbabil sa se produca in urma administrarii oculare. in caz de supradozaj, tratamentul trebuie sa fie simptomatic si de sustinere. Daca LUMIGAN este ingerat accidental, urmatoarele informatii pot fi utile: in studii cu administrare orala cu durata de doua saptamani, la sobolani si soareci, doze de pana la 100 mg/kgsi zi nu au produs niciun fel de toxicitate. Aceasta doza exprimata ca mg/m2 este de cel putin 70-de ori mai mare decat ingerarea accidentala a unei doze dintr-un flacon de LUMIGAN, la un copil de 10 kg.

Nu s-au efectuat studii privind interactiunile. La om nu se anticipeaza interactiuni, deoarece in urma administrarii oculare concentratiile sistemice de bimatoprost sunt extrem de scazute (mai mici de 0,2 ng/ml).

Edemul macular chistoid a fost raportat mai putin frecvent (≥1/1000 - <1/100) in urma tratamentului cu LUMIGAN, acesta trebuind prin urmare sa fie utilizat cu precautie la pacientii care prezinta factori de risc cunoscuti ca predispun la edem macular (de exemplu, pacienti cu afachie, pacienti cu pseudofachie cu ruptura de capsula posterioara a cristalinului).

Sarcina Nu exista date adecvate privind utilizarea bimatoprost la femeile gravide. Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere la doze ridicate maternotoxice (vezi pct. 5.3). LUMIGAN nu trebuie administrat in timpul sarcinii daca nu este absolut necesar.

Lista excipientilor Clorura de benzalconiu Clorura de sodiu Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat. Acid citric monohidrat Acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apa purificata

Reducerea presiunii intraoculare crescute in glaucomul cronic cu unghi deschis si a hipertensiunii oculare la adulti (ca monoterapie sau ca terapie adjuvanta la beta-blocante).

In cadrul studiilor clinice, LUMIGAN a fost utilizat concomitent cu diferiti agenti beta-blocanti oftalmici fara a exista semne ale unor interactiuni.

Utilizarea la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani): LUMIGAN a fost studiat doar la adulti si prin urmare nu se recomanda utilizarea sa la copii sau adolescenti.

Mai putin frecvente (≥1/1000 - <1/100): blefarospasm, edem macular chistoid, retractia pleoapelor, irita, hemoragie retiniana, uveita.

Daca se utilizeaza mai mult de un medicament cu administrare topica oftalmica , fiecare trebuie administrat la un interval de minim 5 minute fata de celalalt.

In cadrul studiilor clinice, peste 1800 de pacienti au fost tratati cu LUMIGAN. Conform datelor colectate din studiile clinice de faza III, cu LUMIGAN administrat in monoterapie si ca terapie adjuvanta, evenimentele adverse in legatura cu tratamentul raportate cel mai frecvent au fost: cresterea genelor la pana la 45% in primul an cu incidenta noilor raportari scazand la 7% dupa 2 ani si la 2% dupa 3 ani, hiperemie conjunctivala (in special minima spre usoara si considerata a avea un caracter neinflamator) la pana la 44% in primul an cu incidenta noilor raportari scazand la 13% dupa 2 ani si 12% dupa 3 ani si prurit ocular la pana la 14% din pacienti in primul an cu incidenta noilor raportari scazand la 3% dupa 2 ani si 0% dupa 3 ani.

Generalitati Vederea normala se dezvolta odata cu utilizarea obisnuita, in egala masura pentru ambii ochi. Ambliopia, numita si "ochiul lenes", debuteaza de obicei cand un ochi nu este folosit suficient pentru ca sistemul vizual din creier sa se dezvolte...citeste mai mult

inaintea initierii tratamentului, pacientii trebuie informati asupra posibilitatii de crestere a genelor, inchidere la culoare a pielii pleoapelor si pigmentare accentuata a irisului deoarece acestea au fost observate in timpul tratamentului cu LUMIGAN.

Generalitati Orjeletul (urciorul sau ulciorul, in termeni populari) si salazionul (chalazionul) sunt afectiuni care pot interveni la nivelul unei mici glande sebacee de la nivelul pleoapei superioare sau inferioare. Urciorul (sau orjeletul extern) este infectia...citeste mai mult